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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Medicinale: ABSTRAL compresse sublinguali, AIC n. 038736 in tutte le confezioni autorizzate. Procedura Europea n. SE/H/0575/002-007/IA/027 Codice pratica: C1A/2017/1408 Titolare AIC: Kyowa Kirin Ltd Tipologia variazione: Tipo IA, categoria n. B.II.b.2.a Tipo di modifica: Sostituzione di un sito di controllo dei lotti. Modifica apportata: sostituzione di un sito di controllo dei lotti da Recipharm Stockholm AB, Maria Skolgata 83, 11853 Stoccolma, Svezia to Recipharm Stockholm AB, Bränningevägen 10-24, Årsta, 12054, Svezia. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Sante Di Renzo TX17ADD9581