Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 22 gennaio 2007). Codice pratica: N1A/07/14. 
 
      Titolare: S.I.F.I. S.p.a., via E. Patti n. 36 Lavinaio, Aci S. 
 Antonio (CT). 
    Specialita' medicinale: NETILDEX 0,1% + 0,3%. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     collirio, soluzione flacone 5 ml - A.I.C. n. 036452011; 
       collirio, soluzione 15 contenitori monodose da 0,3 ml - A.I.C. 
 n. 036452023; 
       collirio, soluzione 20 contenitori monodose da 0,3 ml - A.I.C. 
 n. 036452035. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: Tipo 
 IA n. 15.a - Presentazione di un certificato d'idoneita' della 
 Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore 
 attualmente approvato. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                           Il procuratore:                            
                    dott. Attilio Davide Aglietta                     
                                                                      
C-3635 (A pagamento).