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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Titolare: Visufarma S.p.A. Codice pratica: N1A/2018/256 Medicinale: ZITODOR 20 mg/ml + 5 mg/ml collirio soluzione, 30 contenitori monodose da 0,166 ml - AIC 041908017; ZITODOR 20 mg/ml + 5 mg/ml collirio soluzione, flacone da 5 ml -AIC 041908029 Tipo modifica:Grouping variation Tipo IA (B.III.1.a).2: Presentazione di certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato (R1-CEP 2010-115-Rev 00) per Dorzolamide Hydrochloride, Crystal Pharma; B.III.1.a).3): Presentazione di certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato (R0 CEP 2017-089-Rev 00) per Dorzolamide Hydrochloride, Neuland Laboratoires Limited) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. President and Managing Director - Visufarma S.p.A. Paolo Cioccetti TX18ADD4174