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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE Codice Pratica: N1B/2017/2444 Medicinale: ASACOL Numeri A.I.C. e confezioni: 026416014 "30 compresse gastroresistenti da 400 mg";026416329 "60 compresse gastroresistenti da 400 mg"; 026416242 "24 compresse gastroresistenti da 800 mg"; 026416317 "60 compresse gastroresistenti da 800 mg"; 026416293 "96 compresse gastroresistenti da 800 mg". Titolare: GIULIANI S.p.A. Via Palagi, 2 - Milano Tipologia variazione oggetto della modifica: tipo IB n. B.II.f.1.b.1 Modifica apportata: estensione (da 2 a 3 anni) della durata di conservazione del prodotto finito, cosi' come confezionato per la vendita (sulla base di dati in tempo reale). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott. Roberto Novellini TX18ADD1594