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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Titolare: Zentiva Italia S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano Medicinale: VALSARTAN ZENTIVA 40 mg - 80 mg - 160 mg e 320 mg compresse rivestite con film Confezioni e numero di AIC: Tutte - AIC n. 040723 Codice Pratica C1A/2017/3242 - procedura IT/H/0399/IA/024/G - raggruppamento di variazioni composto da: - Tipo IA n B.III.1.a)2 - presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per il principio attivo valsartan (da : R0-CEP 2010-072-Rev01 a: R1-CEP 2010-072-Rev 00) da parte di un fabbricante (Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd) gia' autorizzato. - Tipo IA n. A.7 - eliminazione di un sito responsabile della produzione della sostanza attiva (Quimica Sintetica, S.A. Madrid, Spagna). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi TX18ADD1603