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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i.. Titolare AIC: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.. Specialita' Medicinale: DOPAMINA CLORIDRATO GALENICA SENESE. A.I.C.: 029834 Confezioni: Tutte. Codice phttps://www.inserzioni.gazzettaufficiale.it/iol2/inserzioneEdit.jsf? cid=3#ratica: N1B/2017/2332. Grouping 2 variazioni: Variazione tipo IB.b.II.d.1.g) aggiunta di un nuovo parametro di specifica alle specifiche con il corrispondente metodo di prova: Impurezze (impurezze singole note, non note e totali); variazione di Tipo IB B.I.b.1.h) aggiunta di un nuovo parametro di specifica alle specifiche con il corrispondente metodo di prova per questioni di sicurezza e qualita' ( Impurezze singole non note e Impurezze totali). I lotti gia' prodotti alla data della presente pubblicazione possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in GU. Il legale rappresentante dott.ssa Danila Antonia Perillo TX18ADD1617