Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento  1234/2008/CE  e
                                s.m.i 
 

  Titolare AIC: Zambon Italia S.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - Bresso
(MI) 
  Codice Pratica: N1A/2018/25 
  Medicinale: PREFOLIC 
  "15 mg/3 ml polvere e solvente per  soluzione  iniettabile"  -  AIC
024703098; 
  "50 mg/3 ml polvere e solvente per  soluzione  iniettabile"  -  AIC
024703112. 
  Variazione tipo IA B.III.2 a2) - Modifica delle specifiche  di  una
sostanza che  non  figurava  nella  farmacopea  europea  al  fine  di
renderla conforme alla farmacopea europea (Glutatione). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                          dott. Ivan Lunghi 

 
TX18ADD1624