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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. Codice pratica: N1A/2017/1622 Specialita' medicinale: DROMOS Confezioni e numeri di AIC: Tutte le confezioni AIC n. 028776 Tipologia variazioni e modifica apportata: Variazione di tipo IA-A.7: Eliminazione del Sito di Fabbricazione del principio attivo: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. - Via Pontina km 30,400 - 00071 Pomezia (RM). Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Giampaolo Girotti TX17ADD8685