Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
               del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Specialita' medicinale: VELAMOX 
  Confezione e numero AIC: 
  500 mg capsule rigide, 12 capsule, AIC n. 023097013 
  1 g compresse dispersibili, 12 compresse, AIC n. 023097102 
  Codice Pratica: N1A/2017/1594 
  Variazione  grouping:  n.  1  Variazione  Tipo  IA,   B.III.1.a.2):
aggiornamento di un certificato d'idoneita' alla  Farmacopea  Europea
(R1-CEP 2007-191-REV 02) relativo ad  un  produttore  autorizzato  di
amoxicillina triidrata, Zhuhai United Lab. Co. Ltd., Cina. 
  n.  1  Variazione  Tipo  IA,  B.III.1.a.4):  eliminazione   di   un
certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea  (R1-CEP  006-039-REV
00) relativo  al  principio  attivo  amoxicillina  triidrata,  Zhuhai
United Lab. Co. Ltd., Cina. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
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