Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare FG S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in  via  san
Rocco 6 - 85033  Episcopia  (PZ)  codice  fiscale  e  partita  I.V.A.
01444240764. 
  Medicinale:  ATENOLOLO   FG   codice   prodotto:   036544,   codice
confezioni: 017; 
  Codice  pratica:  N1A/2017/1833.  Grouping  Variation   di   n.   2
Variazioni B.III.1.a.3 Tipo IAIN:  Sostituzione  del  produttore  API
autorizzato AMRI INDIA PVT.LTD., CEP No. R1-CEP  1999-122  Rev04  con
IPCA LABORATORIES LIMITED CEP No. R1-CEP  1998-024-REV04  e  aggiunta
del nuovo produttore API KOPRAN RESEARCH  LABORATORIES  LIMITED,  CEP
No. R1-CEP 1998-017-Rev05. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  potranno  essere
mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza  riportata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                          Irianni Giuseppe 

 
TX17ADD9315