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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Titolare AIC Genetic S.p.A., Via G. Della Monica n.26 Castel San Giorgio (SA) Codice pratica: N1A/2017/710 Specialita' Medicinale: KESOL Numero di AIC e confezione: AIC 035310 (tutte le confezioni) Variazione: Tipo IA: B.III.1.a.2 Modifica apportata: presentazione di un Certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato relativo al principio attivo da parte di un fornitore gia' approvato (da R1-CEP 1997-067-Rev 06 a R1-CEP 1997-067-Rev 07: cambio dell'Holder da Sicor Srl a Teva Pharmaceutical Industries Ltd). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore speciale Rocco Carmelo Pavese TX18ADD4237