Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Codice pratica: C1A/2018/415 (FR/H/0511/001/IAIN/018) 
  Titolare: Ipsen S.p.A. sede legale e domicilio fiscale in  Via  del
bosco rinnovato,6; Milanofiori Nord Palazzo U7,20090 Assago (MI). 
  Specialita' medicinale: IZINOVA, AIC 041807 (tutte le confezioni) 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Variazione IAIN B.III.1 a 3) Submission of a new  CEP  for  Magnesium
sulfate heptahydrate from a new manufacturer: MACCO 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          Michela Maraschi 

 
TX18ADD4133