Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento n.  1234/2008/CE,  come  modificato  dal  Regolamento  n.
                            712/2012/CE. 
 

  Titolare AIC: Roche S.p.A. - viale G. B. Stucchi, 110 - 20900 Monza
(MB). 
  Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: 
  ROCEFIN (025202) tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica: C1A/2018/29 
  Procedura europea: UK/H/XXXX/IA/520/G 
  Variazione di tipo IA - B.II.b.2.c).1 Aggiunta  di  un  fabbricante
responsabile del  rilascio  dei  lotti  del  prodotto  finito  (Roche
S.p.A., Viale G.B. Stucchi 110, 20900 Monza (MB), Italia) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Le presenti  variazioni  possono  assumersi  approvate  dal  giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U 

                           Un procuratore 
                        dott. Nicola Panzeri 

 
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