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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Specialita' medicinale: VASORETIC Domanda presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Procedure Post Autorizzative: 21 dicembre 2017 Titolare A.I.C.: Merck Sharp & Dohme Limited, Regno Unito Rappresentante in Italia: MSD Italia S.r.l. Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE Codice Pratica: N1A/2017/2619 Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IA - tipologia A.7 Soppressione del sito MSD International GmbH, Ballydine, Ireland, registrato quale sito di produzione della sostanza attiva enalapril maleato. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Mariangela Marozza TX18ADD1528