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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Specialita' medicinale: MODURETIC Domanda presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Procedure Post Amministrative: 21 dicembre 2017 Confezione e numero di A.I.C.: "5 mg + 50 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 023070016 Codice Pratica: N1A/2017/2618 Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IA - tipologia B.III.2.b) Aggiornamento delle specifiche relative alla sostanza attiva amiloride cloridrato al fine di allinearsi alla Monografia della Farmacopea Europea in vigore (Ph. Eur. 9.2). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Mariangela Marozza TX18ADD1530