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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Codice Pratica n. N1A/2018/10 Specialita' Medicinale: TROPIMIL Codice Farmaco 016453033 "5 mg/ml collirio, soluzione" - flacone da 5 ml 016453045 "5 mg/ml collirio, soluzione" - 5 cont. monodose da 0,5 ml 016453058 "5 mg/ml collirio, soluzione" - 25 cont. monodose da 0,5 ml Tipo di Modifica: IA - B.III.1.a.2 Modifica Apportata: Aggiornamento CEP per il principio attivo (Tropicamide) da parte di un produttore gia' autorizzato (Dishman Carbogen Amcis Ltd): R1-CEP 1998-077 Rev 09. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante Federigo Federighi TX18ADD1554