Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Dompe' Primary S.r.l. Medicinali: ARGONAL, ARGOPRO, ARGOTONE, BENEAS FEBBRE E DOLORE, BRONCOMNES, CEBIOPIRINA, CEBION, CETIRIZINA DOMPE', CITOFOLIN, COLLIRIO ALFA, COLLIRIO ALFA ANTISTAMINICO, CONCOR, DOLOFAST, DROPSTAR, EPARMEFOLIN, EUCLORINA, PIRALDINA, RIGENTEX,SIMETICONE DOMPE', SINTOTRAT, XAMAMINA Codice pratica: N1A/2017/2564 Confezioni e numeri di AIC: Argonal 400 mg compresse gastroresistenti AIC 034254019 Argonal 800 mg compresse gastroresistenti AIC 034254021 Argonal 2g/50ml sospensione rettale AIC 034254033 Argonal 4g/100ml sospensione rettale AIC 034254045 Argonal 500mg supposte AIC 034254058 Argopro 25mg/ml gocce orali AIC 042717025 Argotone 1% +0,9% gocce nasali, soluzione AIC 003950019 Beneas Febbre e dolore 100mg/5ml sospensione orale fragola AIC 041299013 Broncomnes 1% sciroppo AIC 027089046 Broncomnes 100mg granulato per soluzione orale AIC 027089022 Cebiopirina 6 g granulato per soluzione orale AIC 038653010 Cebion 500 mg compresse masticabili senza zucchero AIC 003366198 Cebion 500 mg compresse masticabili mirtillo AIC 003366186 Cebion 500 mg compresse masticabili arancia AIC 003366150 Cebion 500 mg compresse masticabili limone AIC 003366147 Cetirizina Dompe' 10 mg compresse AIC 037639010 Citofolin 15 mg polvere e solvente per soluzione orale AIC 024632097 Citofolin 15mg compresse AIC 024632085 Collirio Alfa 0,8mg/ml collirio, soluzione AIC 003235049 Collirio Alfa 0,8mg/ml collirio, soluzione AIC 003235076 Collirio Alfa Antistaminico 0,8 mg/ml + 1 mg/ml collirio, soluzione AIC 027837018 Collirio Alfa Antistaminico 0,8 mg/ml + 1 mg/ml collirio, soluzione AIC 027837020 Concor 10mg compresse AIC 026573016 Dolofast 10% gel AIC 029775018 Dropstar 0,4% collirio, soluzione AIC 032040014 Eparmefolin 2mg+0.9mg polvere e solvente per soluzione iniettabile AIC 021076070 Euclorina 2.5g polvere per soluzione cutanea AIC 032056020 Euclorina 2,5% soluzione cutanea AIC 032056071 Piraldina 0,5g compresse AIC 010800011 Rigentex 400 U.I. capsule molli AIC 034680025 Simeticone Dompe' 120 mg compresse masticabili AIC 035517034 Sintotrat 0.5% crema AIC 025753017 Xamamina 50mg capsule molli AIC 002955060 Xamamina Bambini 25mg capsule molli AIC 002955108 20 compresse Tipologia variazione e modifica apportata: Grouping di 21 variazioni di Tipo IAin - B.II.b.1.a: Sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito. Sito di confezionamento secondario: DHL Supply Chain (Italy) S.p.A. - Viale delle Industrie, 2 - 20090 Settala (MI) Medicinale: Memac Codice pratica: N1A/2017/3417 Codice Procedura EU: DCP no. UK/H/3559/001-002/IA/012 Confezioni e numeri di AIC: Memac 5mg compresse rivestite con film AIC 042613012 Memac 10mg compresse rivestite con film AIC 042613024 Tipologia variazione e modifica apportata: Tipo IAIN B.II.b.1.a: Sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito. Sito di confezionamento secondario: DHL Supply Chain (Italy) S.P.A. - Viale Delle Industrie, 2 - 20090 Settala (Mi) I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Lamberto Dionigi TX18ADD1566