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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. Med. ALVAND AIC 040480. Tutte le confezioni cod. prat. C1A/2018/39 - IT/H/291/1A/014. Var. IA-A.7 Eliminazione officine prodotto finito: Fiege Logistica Italia S.p.a. (Italia), Depo Pack snc Ruchti Rosa E.C (Italia); Confezioni da 250 mg anche: Istituto Biochimico Nazionale Savio S.r.l. (Pomezia-Italia). Med. ALVAND Confezioni da 250 mg AIC 040480 cod. prat. C1A/2018/42 - IT/H/291/1A/015 Var. IAin -A.5.a: Modifica indirizzo officina del prodotto finito: «Special Product's Line S.p.A.» da Strada Paduni, 240 Anagni (FR) a via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 Anagni (FR). Med. CALCIO SAVIO. Tutte le confezioni AIC 032344 cod. prat. N1A/2017/2580 Var. grouping IA: IAin -A.5.a; IA-A.7 Eliminazione officine del prodotto finito: Lamp San Prospero S.p.a. (Italia) e Pulitzer Italiana S.r.l. (Italia); Modifica indirizzo officine del prodotto finito: «Special Product's Line S.p.A.» da Strada Paduni, 240 Anagni (FR) a via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 Anagni (FR) e «Fine Foods & Pharmaceuticals N. T.M. S.p.A.» da Via dell'Artigianato, 8/10 Brembate (BG) a Via Grignano, 43 Brembate (BG). Med. TIOSIDE Confezione: 4 mg/2 ml soluzione iniettabile 6 fiale AIC 033982012 cod. prat. N1A/2018/24 Var. grouping IA: IA-B.II.d.1.c; IAin -B.II.d.1.h: Aggiunta di un nuovo parametro di specifica con il corrispondente metodo di prova e aggiornamento di una specifica alla farmacopea europea. Med. WINCLAR Confezione: 250 mg/5ml granulato per sospensione orale AIC 037446022 cod. prat. N1A/2017/2578 Var. IAin -B.II.a.3.a.1: modifica nella composizione eccipienti del prodotto finito. I lotti delle suddette specialita' gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il direttore ufficio regolatorio dott. Stefano Bonani TV18ADD1662