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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. SPECIALITA' MEDICINALE: PRASTEROL CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "20 mg compresse" - 10 compresse (AIC 027776018) "40 mg compresse" - 14 compresse (AIC 027776032) MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: IA8a e conseguenti IA7a, IA7b1 "Aggiunta dell'officina Sigma-Tau Espana s.a. - Pol. Industrial AZQUE - C/Bolivia, 15 28806 Alcala' de Henares (Madrid) per controlli analitici sul prodotto finito e operazioni terminali di confezionamento". Decorrenza della modifica dal 13.05.2009. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Direttore Generale E Legale Rappresentante Giulio Vignaroli T-09ADD2714