Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale  per  uso  umano  (Comunicazione  Agenzia
  Italiana del Farmaco del 08-05-2009) - Codice Pratica: N1B/09/740 

  Titolare: Allergopharma SpA, Via Stephenson 94, 20157 Milano. 
  Specialita'  Medicinale:   Fastjekt   330   microgrammi   soluzione
iniettabile per uso intramuscolare, iniettore preriempito da 2,05 ml,
AIC 028505016. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n.  1084/2003:  n.
42.b Modifica delle condizioni di conservazione: 
    DA: Conservare a temperatura ambiente e proteggere dalla luce 
    A: Conservare a temperatura non  superiore  ai  25°C.  Conservare
nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce 
  Alla luce dei dati di stabilita' presentati si riduce il periodo di
validita' da 20 mesi a 18 mesi. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta 

                           Un Procuratore: 
                      Dr.ssa Simonetta Bonetti 

 
T-09ADD2764