Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Laboratori Guidotti S.p.a., via Livornese n. 897, Pisa - La Vettola. Specialita' medicinale: TRINEVRINA B6. Confezioni e numeri di A.I.C.: 30 compresse rivestite - A.I.C. n. 020705012; polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare, 5 fiale liofilizzato + 5 fiale solvente da 3 ml - A.I.C. n. 020705024. Ai sensi della Determinazione AIFA 18 dicembre 2009 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento (CE) n. 1234/2008: Variazione IA A.7 - Eliminazione del produttore della sostanza attiva Cianocobalamina F. Hoffmann - La Roche AG - Svizzera. Codice pratica: N1A/2010/5202. Approvazione del 23 luglio 2010; Variazione IA A.7 - Eliminazione del produttore della sostanza attiva Cianocobalamina Rhone Poulenc Biochimie - Francia. Codice pratica: N1A/2010/5203. Approvazione del 23 luglio 2010; Variazione IA IN B.III.1.a.3 - Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla Farmacopea europea per la sostanza attiva Piridossina da parte del nuovo produttore DSM Nutritional Products GmbH - Emil-Barrell-Strasse 3, Grenzach-Wyhlen, Germany, che sostituisce il produttore F. Hoffmann - La Roche AG - Svizzera. Codice pratica: N1A/2010/5201. Approvazione del 30 luglio 2010. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore: dott. Roberto Pala C102780