Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.A., Viale Certosa, 130 - 20156 Milano 
  Specialita' medicinale: 
    TRAVOGEN 1% crema vaginale - AIC 025349010 
    TRAVOGEN 1% crema dermatologica - AIC 025349109 
  Codice Pratica: N1A/2017/1865 
  N. 1 Variazioni di Tipo IA B.II.c.1.b): Modifica dei  parametri  di
specifica e/o dei limiti di un eccipiente  -  aggiunta  di  un  nuovo
parametro di specifica alla specifica con il corrispondente metodo di
prova. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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