Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: TELMISARTAN ZENTIVA 40 mg, 80 mg compresse 
  Confezioni e Numero di A.I.C.: Tutte - AIC n. 040773 
  Codice     Pratica      C1A/2017/2714      -      procedura      n.
DE/H/3123/002-003/IA/022  -  variazione  Tipo  IAIN   n.   B.III.a.3:
presentazione di un nuovo Certificato di Conformita' alla  Farmacopea
Europea per il principio attivo telmisartan  (R1-CEP  2009-077-Rev00)
da parte di un nuovo produttore (Zhejiang Huahai Pharmaceutical  Co.,
LTD., Zhejiang Province, Cina). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX17ADD11249