Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.A. - Viale Certosa 130 - 20156 Milano 
  Specialita' medicinale: DIANE - AIC 023777030 
  Codice pratica: N1A/2017/1034 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE n. 712/2012: 
    IAin - C.I.11 a): Introduzione di obblighi e condizioni  relativi
ad un'autorizzazione all'immissione in commercio, o modifiche ad essi
apportate, compreso il piano di  gestione  dei  rischi  -  Attuazione
della o delle modifiche di testo approvate dall'autorita' competente; 
    IAin - C.I.12: Inclusione o soppressione del simbolo nero e delle
note esplicative  per  i  medicinali  che  figurano  nell'elenco  dei
medicinali soggetti a monitoraggio addizionale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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