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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274. Titolare AIC: Pharmaswiss Česka' Republika s.r.o Medicinale: TENSOZIDE 20 mg + 12,5 mg compresse Codice A.I.C. e confezioni: 029004013 Codice pratica n°: N1A/2017/1189 Gruppo di variazioni: 2 variazioni tipo IA - B.III.1.a).2: aggiornamento del certificato di conformita' alla farmacopea europea, per il principio attivo idroclorotiazide (da R1-CEP 2004-307-Rev 02 a R1-CEP 2004-307-Rev 04), presentato dal fabbricante gia' approvato Cambrex Profarmaco Milano S.r.l.- Italia. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Swedish Orphan Biovitrum S.r.l. Un procuratore Sergio Lai TX17ADD6615