Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Comunicazione di rettifica relativa alla specialita' medicinale NEBIVOLOLO ANGELINI Nell'inserzione N. TX17ADD6103 pubblicata in Gazzetta Ufficiale Parte II n. 6 del 6 giugno 2017, in riferimento alla variazione DE/H/0767/IA/016/G con codice pratica C1A/2016/1516 relativa a Nebivololo Angelini dopo Modifiche apportate: Soppressione del sito Torrent Pharmaceuticals Ltd, responsabile della produzione della sostanza attiva - Aggiunta del sito Lek S.A., Poland-95-010 Strykow, quale sito responsabile del confezionamento secondario, del confezionamento primario e del rilascio dei lotti. aggiungasi "E' autorizzata la modifica richiesta con impatto sugli stampati (paragrafo 6 del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all' Etichettatura. Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta". Un procuratore speciale dott.ssa Mariangela Caretto TX17ADD6630