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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 Titolare: Bayer S.p.A - Viale Certosa 130 - 20156 Milano Specialita' medicinale: CIPROXIN 200 mg/100 ml soluzione per infusione - AIC 026664045 400 mg/200 ml soluzione per infusione - AIC 026664058 100 mg/50 ml soluzione per infusione - AIC 026664033 Procedura: FR/H/416/007-010/IA/052 Codice Pratica: C1A/2017/3354 Modifica Tipo IA B.III.1.a.2) Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato, o soppressione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea: certificato di conformita' alla monografia corrispondente alla farmacopea europea - certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato (da R1-CEP 1998-102-Rev 05 a R1-CEP 1998-102-Rev 06). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TV18ADD961