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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. Titolare AIC: Recordati S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano. Specialita' Medicinale: LOMEXIN Confezione e numero di AIC: 200 mg capsule molli vaginali - 6 capsule (AIC n. 026043101) Specialita' Medicinale: FALVIN Confezione e numero di AIC: 200 mg capsule molli vaginali - 6 capsule (AIC n. 025982149) Modifica apportata in accordo al Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Codice pratica: N1B/2017/2191 Grouping di variazione: Var. B.II.d.2.d tipo IB - Sostituzione della procedura di prova autorizzata (HPLC) per la determinazione e identificazione del fenticonazolo nitrato e per la determinazione delle impurezze, con un nuovo metodo HPLC. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Annarita Franzi TX18ADD1001