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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di importazione parallela di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003 Titolare: Programmi Sanitari Integrati S.r.l., Via G. Lanza 3 - 20121 Milano C.F. 06966430636. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco a) del 09-01-18; Determinazione n. 49; b) del 18-01-18; Determinazione n. 64; Medicinale: a) XANAX 1mg 20 compresse, confezione 20 compresse AIC 038482081; Medicinale: b) TOBRADEX 0,3% + 0,1% collirio, sospensione flacone contagocce 5 ml, confezione: flacone contagocce 5 ml AIC 038861047; a) Modifica secondaria di tipo I: Variazione della composizione in eccipienti del medicinale nel paese di origine da: diossido di silicio colloidale anidro, magnesio stearato, sodio docusato, sodio benzoato, amido di mais, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, eritrosina (E127) a: diossido di silicio colloidale anidro, magnesio stearato, sodio docusato, sodio benzoato, amido di mais, cellulosa microcristallina, lattosio anidro; b) Modifica secondaria di tipo I: Variazione del titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio nel paese di origine da A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14, B-2870 Puurs Belgio a: NOVARTIS PHARMA GmbH Roonstrasse 25, 90429 Nürnberg Germania I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott.ssa Luisa Sessa TX18ADD1036