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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare AIC: Biopharma S.r.l. Specialita' Medicinale: CEFTRIAXONE BIOPHARMA Confezioni: 035814021 "1g/3,5ml Polvere e solvente per soluzione iniettabile" Codice pratica: N1B/2017/2219 Tipologia variazione: Grouping di sette variazioni B.III.1.a.2 delle quali: due di Tipo IB e cinque di Tipo IA Tipo di modifica: Presentazione dei Certificati di Conformita' alla Farmacopea Europea R1-CEP 1996-020-Rev 00, R1-CEP 1996-020-Rev 01, R1-CEP 1996-020-Rev 02, R1-CEP 1996-020-Rev 03, R1-CEP 1996-020-Rev 04, R1-CEP 1996-020-Rev 05 e R1-CEP 1996-020-Rev 06 per il principio attivo Lidocaina Cloridrata del produttore autorizzato Moehs Iberica S.L. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore unico ing. Ernesto Orofino TX18ADD1038