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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 Titolare AIC: LEO Pharma A/S - 55 Industriparken - 2750 Ballerup (Danimarca) Specialita' medicinale: ZINERYT Confezioni e numeri AIC: 028734010 «4% + 1,2% polvere e solvente per soluzione cutanea» 1 flacone polvere + 1 flacone solvente 30 ml. Codice pratica: N1A/2018/1246 Tipologia di variazione: Raggruppamento di 3 variazioni - tipo IA n. A.7 Soppressione del sito di fabbricazione del principio attivo (Abbott Healthcare (Puerto Rico) Ltd) - tipo IA n. B.III.2.b Modifica al fine di conformarsi ad un aggiornamento della monografia applicabile della farmacopea europea o della farmacopea nazionale di uno Stato membro - tipo IA n. B.III.1.a)2 Aggiornamento di un certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea, presentato da un fabbricante gia' approvato (da R1-CEP 1997-001-Rev 05 a R0-CEP 2016-267-Rev 00). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore Stefania Bonomi TX18ADD9255