Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Medicinale: DOTAREM Confezioni e numeri AIC: 0,5 mmol/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso e 0,0025 mmol/ml, soluzione iniettabile per uso intra-articolare; tutte le confezioni autorizzate; AIC n. 029724 Codice Pratica: N1A/2018/700 Single variation di Tipo IA - B.I.a.2.a Consistente in una modifica minore nel procedimento di fabbricazione del principio attivo - riduzione della quantita' di acido monocloroacetico. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore Sante Di Renzo TX18ADD9271