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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare AIC: Biopharma S.r.l. Specialita' Medicinale: CEFTAZIDIMA BIOPHARMA Confezioni: 036012 (tutte le confezioni autorizzate) Codice pratica N°: N1B/2018/1317 - Tipologia variazione: B.III.1.a.3 Tipo IB Tipo di modifica: Introduzione del CoS R1-CEP 2010-125 Rev 00 per il principio attivo Ceftazidima pentaidrata con sodio carbonato da parte di un nuovo produttore Qilu Antibiotics Pharmaceutical Co., Ltd. Specialita' Medicinale: CEFTRIAXONE BIOPHARMA Confezioni: 035814 (tutte le confezioni autorizzate) Codice pratica N°: N1B/2018/1319 - Tipologia variazione: B.III.1.a.3 Tipo IB Tipo di modifica: Introduzione del CoS R1-CEP 2006-017 Rev 03 per il principio attivo Ceftriaxone sodico da parte di un nuovo produttore Qilu Antibiotics Pharmaceutical Co., Ltd. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore unico ing. Ernesto Orofino TX18ADD9284