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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: AMLODIPINA TEVA ITALIA Codice A.I.C.: 038548 - tutte le confezioni autorizzate Procedura Europea: UK/H/1158/IA/034/G Codice Pratica: C1A/2018/1622 Tipo di modifica: Grouping di Variazioni: n. 1 IAin - B.II.b.1.a e n. 1 IAin - B.II.b.1.b Modifica apportata: Aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte del procedimento di fabbricazione del prodotto finito (confezionamento secondario e primario) Medicinale: TADALAFIL TEVA Codice A.I.C.: 043274 - tutte le confezioni autorizzate Procedura Europea: DE/H/4013/IA/016/G Codice Pratica: C1A/2018/1688 Tipo di modifica: Grouping di Variazioni: n. 1 IAin - B.II.b.1.a e n. 1 IAin - A.5.a Modifica apportata: Aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte del procedimento di fabbricazione del prodotto finito (confezionamento secondario) - Modifica del nome e dell'indirizzo del sito responsabile del rilascio lotti del prodotto finito I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Alessandra Canali TX18ADD9296