Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento CE n. 712/2012. 

  Titolare: Bayer S.p.A.,con sede e domicilio legale in viale Certosa
n.  130  -  20156  (Milano);  codice  fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: SARIDON. 
  5 compresse - A.I.C. n. 004336083. 
  10 compresse - A.I.C. n. 004336044. 
  20 compresse - A.I.C. n. 004336107. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. 
  Pratica n. N1A/2017/21330. 
  IAin B.III.1.a.2: Presentazione di un  certificato  di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato (R1-CEP 2003-059-REV 04)  relativo
al  principio  attivo  Propifenazone  da  parte  di  produttore  gia'
autorizzato (Shandong Xinhua Pharmaceutical CO., LTD Zibo, Shandong -
Province China). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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