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Modifica secondaria di un'autorizzazioneall'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano.Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. Specialita' medicinale: ACTIFAST FEBBRE E DOLORE Confezioni e numeri AIC:029129 - tutte le confezioni autorizzate Titolare AIC:Johnson & Johnson S.p.A. Via Ardeatina Km 23,500, 00071 - Santa Palomba, Pomezia (Roma) Codice Pratica: N1B/2017/1849 Tipologia di variazione:Grouping di variazioni per aggiornamento ASMF del principio attivo Ibuprofene sale di lisina all'ultima versione rilasciata dal titolare attualmente autorizzato Tipo di modifica:IA-A.4 Modifiche del nome del titolare di un ASMF da BASF PharmaChemikalien GmbH & Co. KG a BASF SE e del nome del fabbricante del principio attivo da BASF PharmaChemikalien GmbH & Co. KG a Siegfried PharmaChemikalien Minden GmbH; IA-B.I.b.2.a)Modifiche minori ad una procedura di prova approvata; IA-B.I.c.2.c)Soppressione di un parametro di specifica non significativo; IB-B.I.d.1b)3.Modifica delle condizioni di stoccaggio del principio attivo; IB- B.I.d.1a)4. Estensione di un periodo di ripetizione della prova sulla base di dati in tempo reale; 3 variazioni di tipo IB-B.I.z) Modifiche editoriali relative al principio attivo; IB- B.I.a.2.z) Modifiche nel procedimento di fabbricazione del principio attivo. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.Decorrenza dellamodifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Daniela Gambaletta TX17ADD11744