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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 Specialita' Medicinale: SALAZOPYRIN EN (sulfasalazina) Confezioni e numeri di AIC: 500mg compresse gastroresistenti - 100 compresse gastroresistenti AIC n. 012048031 Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina Codice Pratica: N1B/2017/1805 Tipologia della variazione: Variazione di Tipo IB - B.II.e.1 b) 1 - Modifica del confezionamento primario del prodotto finito da blister a flacone in polietilene ad alta densita' (HDPE). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Donatina Cipriano TX17ADD11789