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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Sanofi S.p.A. Medicinale: MAG2 2,25 g polvere per soluzione orale Confezioni e numeri A.I.C.: AIC n. 025519048 - 20 bustine AIC n. 025519075 - 40 bustine Codice Pratica: N1B/2017/1976 Modifica apportata: Variazione Tipo IB B.II.c.2.a) modifica del metodo di prova di un eccipiente (aroma limone), modifiche minori ad una procedura di prova approvata. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Serenella Cascio TX17ADD11808