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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Specialita' medicinale: PRONTALGIN Confezione e numero di AIC: 20 capsule rigide 50 mg - AIC 033074030/M. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003. Variazione di tipo IA n. 22.a all'autorizzazione secondo procedura di Mutuo Riconoscimento - Presentazione certificato di idoneita' TSE Farmacopea Europea, nuovo o aggiornato, per eccipiente da produttore approvato o nuovo produttore (sostituzione o aggiunta). Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco del 31/01/2007 Provvedimento UPC/I/5654/2007 - Proc. MRP n. NL/H/0113/002/IA/019. Certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea aggiornato relativo all'eccipiente Gelatina da parte del produttore Rousselot SAS, Moulines Premiers, 84808 Isle-Sur-La Sorgue, Cedex, France: No. R1-CEP 2000-029-Rev 00. Provvedimento UPC/I/5655/2007 - Proc. MRP n. NL/H/0113/002/IA/018. Certificato d'idoneita' TSE della Farmacopea Europea aggiornato relativo all'eccipiente Gelatina (paesi d'origine della fonte dei materiali: India e Pakistan) da parte del produttore Rousselot SAS, Moulins Premiers, 84808 Isle-Sur-LaSorgue, Cedex, France: No. R1-CEP 2000-029-Rev 00. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del D.L.vo 219/06. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Presidente: Dr. Gianpiero Negri T-7158 (A pagamento).