Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: CACIT VITAMINA D3 Codice A.I.C.: 032033 - tutte le confezioni autorizzate Procedura Europea: FR/H/0103/001-002/IA/071 Codice Pratica: C1A/2017/2691 Tipo di modifica: Tipo IA - B.III.1.a.2 Modifica apportata: presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato per il colecalciferolo (da "R0-CEP 2009-050-Rev00" a "R1-CEP 2009-050-Rev01"). Medicinale: ACTONEL Codice A.I.C.: 034568 - solo dosaggio 75 mg Procedura Europea: SE/H/0192/005/IB/118 Codice Pratica: C1B/2017/746 Tipo di modifica: Tipo IB - B.II.f.1.b.1 Modifica apportata: estensione della durata di conservazione del prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita (sulla base di dati in tempo reale) da 3 anni a 5 anni. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Alessandra Canali TX18ADD358