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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: SANOFI S.p.A. Medicinale: CORDARONE Confezioni e numero di AIC: 200 mg compresse - 20 compresse - AIC n. 025035015 150 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso - 5 fiale - AIC n. 025035027 150 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso - 6 fiale - AIC n. 025035039 Codice pratica: N1A/2017/1145 - variazione Tipo IA n. B.III.1.a.2): Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea per la sostanza attiva, amiodarone cloridrato. Aggiornamento di un certificato presentato da un fabbricante gia' autorizzato: R1-CEP-2009 031-Rev01. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi TX17ADD6656