Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Dompe' farmaceutici S.p.A Tipo di modifica: Modifica stampati Codice Pratica N° N1B/2018/6115 Medicinale: FLUIFORT FEBBRE E DOLORE Codice farmaco:041299013 Tipologia variazione oggetto della modifica: modifica stampati ai sensi degli articoli 78- 79 del D.Lgs. n. 219/2006 Modifica apportata: modifica delle etichette nella veste tipografica definitiva (mock-up). E' autorizzata la modifica delle etichette relativamente alle confezioni sopra elencate, e la responsabilita' si ritiene affidata all'Azienda titolare dell'AIC. Il titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, alla data di entrata in vigore della comunicazione di notifica regolare, di cui al presente estratto,al Riassunto delle Caratteristiche del prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio illustrativo e all'Etichettatura. Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione che i lotti prodotti entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data, non recanti le modifiche autorizzate,possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. I lotti gia' prodotti dei medicinali sopra indicati possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Elisabetta Rossi TX18ADD10176