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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE Medicinale: NALOXONE CLORIDRATO MOLTENI Confezioni e numeri di AIC: 0,4 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala 1 ml - AIC 029612 013 0,04 mg/2ml soluzione iniettabile 1 fiala 2 ml - AIC 029612 025 Titolare: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA - Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) Codice pratica: N1A/2018/1267 Tipologia variazione: Grouping variation di tipo IA .III.1.a.2 Modifica apportata: Codice B.III.1.a.2: Aggiornamenti delle revisioni del CEP per produttore approvato di principio attivo. DA: R0-CEP 2009-310-Rev 00 A: R1-CEP 2009-310-Rev 00 I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Giuseppe Seghi Recli TX18ADD10210