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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: MOMETASONE TEVA Codice A.I.C.: 042263 - tutte le confezioni autorizzate Procedura europea: UK/H/4971/001/IA/038/G Codice Pratica: C1A/2018/1795 Tipo di modifica: Grouping IA di variazioni: Tipo IA-A.7; IA-A.5.b; IA-B.II.b.2.a Modifica apportata: Soppressione di siti in cui si svolge il controllo dei lotti e di un sito di confezionamento secondario; modifica dell'indirizzo di un sito di confezionamento secondario; aggiunta di un sito in cui si effettuano il controllo dei lotti/le prove Medicinale: VARDENAFIL TEVA ITALIA Codice A.I.C.: 045476 - tutte le confezioni autorizzate Procedura europea: DE/H/5127/001-003/IB/002 Codice Pratica: C1B/2018/1548 Tipo di modifica: Variazione Tipo IB - B.II.f.1.b)1 Modifica apportata: Estensione della durata di conservazione del prodotto finito (cosi' come confezionato per la vendita) da 24 mesi a 36 mesi I lotti gia' prodotti alla data della presente pubblicazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Alessandra Canali TX18ADD10255