Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Titolare: I.B.N. SAVIO S.r.l. Medicinale ALOZOF. A.I.C. 037540. Tutte le confezioni. Codice pratica N1A/2018/1207 Var. IA-A.7: Soppressione sito fornitore di materia prima «Apotecnia SA» (Spagna) e Codice pratica N1A/2018/1130 Var. IA-B.III.1.a.2: Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato: «Aurobindo Pharma Ltd» (India). Medicinale ERAXITRON. A.I.C. 035801. Tutte le confezioni. Codice pratica N1A/2018/933 Var. IA-B.II.e.7.a: Soppressione di un fornitore di elementi o dispositivi di confezionamento, quando sono menzionati nel fascicolo. Medicinale NIKLOD. Confezione: 300 mg/10 ml sol. per infusione 6 fiale A.I.C. 034292033. Codice pratica N1A/2018/1154 var. IA.A.4: Modifica del nome del produttore del principio attivo Sodio Clodronato (da «Farchemia Srl» a «Corden Pharma Bergamo SpA»). Medicinale NIKLOD. Confezioni: 100 mg/3,3 ml sol. iniett. con lidocaina 1% 6 fiale A.I.C. 034292019; 200 mg/4 ml sol. iniett. con lidocaina 1% 3 fiale A.I.C .034292084; 200 mg/4 ml sol. iniett. con lidocaina 1% 6 fiale A.I.C. 034292096. Codice pratica N1A/2017/1187 Var. IA-B.III.1.a.2: Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato: «Moehs Iberica S.L.» (Spagna). Medicinale NORMOPRESS. A.I.C. 025871. Tutte le confezioni. Codice pratica N1A/2018/1226 Var. IA-B.III.1.a.2: Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato per il principio attivo Indapamide: «Bioindustria LIM Spa» (Italia). I lotti delle suddette specialita' gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il direttore ufficio regolatorio dott. Stefano Bonani TV18ADD9558