Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Comunicazione di notifica regolare AIFA/PPA/P/97202 del 31/08/2018 Codice pratica: N1A/2018/1216 Protocollo N° 82181 del 17/07/2018 Specialita' medicinale: MEGALOTECT Confezioni e numeri AIC: flaconcino da 10 ml AIC 026167041, flaconcino da 50 ml AIC 026167054 Titolare AIC: Biotest Pharma GmbH N° e tipologia variazione: IAIN: B.V.a.1 d) - Procedura di Second Step per l'inclusione di un PMF aggiornato Da: certificato PMF Biotest EMEA/H/PMF/000009/05/AU/020/G a: Certificato PMF Biotest EMEA/H/PMF/000009/05/II/021/G I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Biotest Italia S.r.l. - L'amministratore delegato rag. Franz Pivetti TX18ADD9111