Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Codice pratica: N1A/2018/1136. Titolare: IPSEN S.p.A. via del Bosco rinnovato, 6; Milanofiori Nord Palazzo U7 - 20090 Assago. Specialita' Medicinale: DECAPEPTYL Confezioni e Numero di A.I.C.: Decapeptyl 11,25 mg/2ml; AIC n.026999058; Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Grouping variazioni IA B.II.d.1.d e B.II.d.2.a cancellazione del parametro di specifica e modifica procedura di test (acido pamoico). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Michela Maraschi TX18ADD9130