Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008. Medicinale: MEPIVACAINA CLORIDRATO S.A.L.F. Codice farmaco: A.I.C. 043472 Confezioni: tutte. Codice pratica: N1A/2018/1292 Variazione tipo grouping: IA. B.III.1 a) 2. Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato (No. R1-CEP 2004-205-Rev 01 - Holder: MOHES IBERICA S.L.). IA B.I.b.1 b Rafforzamento dei limiti delle specifiche di un principio attivo utilizzato nel procedimento di fabbricazione (Perdita all'essicamento: ≤ 0,5%). IA B.I.b.1.d) Soppressione di un parametro di specifica non significativo (Metalli) del principio attivo utilizzato nel procedimento di fabbricazione. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il rappresentante legale ing. Aldo Angeletti TX18ADD9171