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Estratto comunicazione notifica regolare AIFA/PPA/P/96108 del 28/08/2018 Titolare: Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd, 103-105 Bath Road Slough, Berkshire, SL1 3UH - Regno Unito, rappresentata in Italia da Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A., via G. Spadolini 7, 20141 Milano. Specialita' medicinale: SCHOLLMED ONICOMICOSI 5% smalto medicato per unghie Confezioni: A.I.C. n. 045830015 - 045830027 Codice Pratica N° C1B/2018/6354 Tipologia variazione oggetto della modifica: Modifica stampati ai sensi degli articoli 78 - 79 del D.Lgs.n. 219/2006. Modifica apportata: Modifica delle etichette nella veste tipografica definitiva (mock up). E' autorizzata la modifica delle etichette relativamente alle confezioni sopra elencate, fermo restando la responsabilita' dell'Azienda titolare dell'AIC. Il Titolare dell'AIC deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della Comunicazione di notifica regolare, di cui al presente estratto, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione che i lotti prodotti entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Laura Savarese TX18ADD9280