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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare A.I.C.: Fair-Med Healthcare GmbH Medicinale: QUETAMED Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni - A.I.C. n. 042175 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 1) Cod. Pratica: C1A/2016/2835 - Procedura n. NL/H/2300/001-005/IA/004: tipo IAIN, B.III.1.a).3 Presentazione del nuovo certificato di conformita' alla Ph.Eur. R0-CEP 2014-081-Rev 00 per il principio attivo da parte del nuovo produttore Medichem S.A. 2) Cod. Pratica C1A/2017/65 - Procedura n. NL/H/2300/001-005/IA/005: tipo IA, B.II.b.1.a) Aggiunta di Logifarma S.r.l., Pomezia (RM) quale sito responsabile del confezionamento secondario del prodotto finito per l'Italia. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life s.a.s. TX17ADD1461